文章由上海徽涛自动化设备有限公司提供
近日，上海某有限公司研发、质检与采购专项考察团队到访上海徽涛自动化设备有限公司，重点实地调研药液过滤器细菌截留测试仪，围绕设备合规性能、实测精度、智能化操作及全流程售后服务开展深度交流，徽涛研发工程师、技术总监、销售负责人全程陪同接待。
考察团首先参观徽涛样机展厅、整机装配车间与出厂标定实验室。在样机试验区，技术工程师现场完整演示药液过滤器细菌截留测试仪整套试验流程。该设备严格遵循新版医药行业标准 YY/T 0929.3-2023，同步匹配 ASTM F838 国际检测规范，是药企除菌滤芯、药液过滤器出厂质检、医疗器械注册检验、GMP 实验室合规验收的核心专用设备。工程师详细讲解设备核心测试原理：采用缺陷假单胞菌 ATCC 19146 标准菌悬液完成细菌挑战试验，精准控制试验流量、压差，自动收集下游滤出液，通过菌落计数计算细菌截留率 LRV，完整验证 0.22μm 除菌滤材的微生物拦截能力，保障注射液、输液制剂生产无菌安全。
现场针对客户企业自研的药液过滤滤芯开展来料实测，设备搭载高精度恒流控制系统、多工位独立测试腔体，7 寸触控 PLC 一体化操控，试验参数一键设定，全程自动记录压力、流量、试验时长等原始数据，支持数据存储、U 盘导出、报告打印，满足药监审计追踪与 CNAS 实验室数据溯源要求。实测过程数据稳定、平行试验误差极小，有效规避传统手动试验人为操作偏差大、流程繁琐、记录不规范等痛点，考察技术人员对设备检测精度与自动化程度给予充分认可。
座谈交流环节，双方结合制药行业质控痛点展开细致研讨。考察负责人介绍，伴随企业无菌过滤产品线迭代升级，原有老旧检测设备自动化程度低、无法匹配新版行业标准，亟需标准化、智能化检测设备完成实验室升级，本次实地走访意在筛选可用于产品注册送检的国产合规仪器，推进检测设备国产化替代，降低长期实验室运维成本。徽涛技术团队针对客户提出的多滤芯同步测试、无菌腔体清洗、长期连续试验稳定性、非标工装定制等问题逐一细致解答，完整介绍设备不锈钢无菌腔体、独立正负对照工位、低耗材损耗等产品优势，并详细讲解整套售后保障体系：整机一年免费质保，2 小时线上技术响应，国内 48 小时上门安装校准，一对一操作人员实操培训，终身免费标准程序更新、远程技术答疑，过保仅收取原厂配件成本，可按需签订年度校准维保协议。
经过现场样机实操、试样实测、技术方案与商务细则沟通，考察团队对上海徽涛的研发制造实力、仪器合规性、完善售后体系高度认可。客户表示，相较于市面同类设备，徽涛药液过滤器细菌截留测试仪在标准适配、数据稳定性、智能化管控、维保性价比上优势突出，完全匹配企业无菌滤芯全流程质控需求，双方就设备采购、长期配套检测方案达成初步合作意向。
此次实地考察搭建起供需高效对接的桥梁，进一步深化了双方合作共识。未来，上海徽涛将持续深耕医药耗材检测设备领域，紧跟药械行业新标准、新法规迭代产品，依托自研技术与本地化服务优势，为制药企业、医疗器械滤材厂商、第三方药检机构提供一站式无菌过滤性能检测整体解决方案，助力医药行业质检标准化、国产化高质量发展。
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